一、炒藥機設(shè)備清潔驗證要求及目的： 

1、炒藥機設(shè)備清潔按驗證方案清潔方法（SOP）清潔，是否符合可接受標準

2、風險評估： 

①設(shè)備使用該清潔規(guī)程在生產(chǎn)時是否有來自上批產(chǎn)品及清洗過程所帶來污染的風險。
②是否避免產(chǎn)品的交叉污染以及清潔劑殘留的污染，是否符合可接受標準.

二、清潔標準操作規(guī)程： 

1、工具準備：板刷、毛刷、抹布、小鏟、水桶、笤帚等。 

2、工作完畢后及時關(guān)閉電加熱開關(guān)，在旋轉(zhuǎn)10-20分鐘，使爐體冷卻。清除操作間爐渣及 粉塵。

3、掀起鍋體前下方合葉長板，將筒體反轉(zhuǎn)，待物料全部傾出后，用笤帚將炒藥機內(nèi)殘留 藥屑清除，空轉(zhuǎn)10-20分鐘后，將筒體正轉(zhuǎn)，打入飲用水，正轉(zhuǎn)10分鐘，停機，筒體反轉(zhuǎn)，將污水傾出。  （

4、用板刷、潔凈布沾清潔劑擦洗炒藥機內(nèi)外表面，再用飲用水沖抹布擦拭至無清潔劑殘 留，然后用干抹布擦拭干凈。 

三、中藥炒藥機設(shè)備清潔驗證過程

1、驗證前，進行現(xiàn)場檢查。清潔準備檢查記錄。

2、按清潔標準操作規(guī)程清潔。

3、檢查方法：

①目測法：無可見的殘留物。

②可接受標準：潔凈，無物料、灰塵等。

4、清潔有效期的確定：清潔后，每間隔24小時，檢查一次，直至污染物接近可接受標準 為止，即為清潔的有效期。清潔有效期驗證記錄。